Zur Verstärkung unseres hochmotivierten Teams vergeben wir ab sofort am Standort Heidelberg in Vollzeit eine Stelle als:
Biologen* in der GMP-Qualitätssicherung
Eintrag vom 25.08.2023
Ihre Aufgaben in der GMP-Qualitätssicherung:
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
- Dokumentenlenkung
- Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation)
- Planung und Durchführung von Schulungen (insb. QM-Schulung)
- Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung des Hygienebeauftragten
- Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden
Sie verfügen über folgende Fähigkeiten, Erfahrungen und Kenntnisse:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder einem verwandten Fach oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
- Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
- Kenntnisse der gängigen QM-Systeme
- Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
- Teamfähigkeit, sicheres Auftreten sowie strukturierte Arbeitsweise
- Gutes Zeitmanagement und Organisationsgeschick
- Ausgeprägter Teamgeist, Engagement und Ausdauer
- Hohe Lernbereitschaft und gute EDV-Kenntnisse
Was wir Ihnen bieten?
- Eine Festanstellung in Vollzeit
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Ein vielfältiges Arbeitsspektrum in einem weltweit tätigen Unternehmen
- Herausfordernde Aufgaben in einem professionellen Umfeld
- Ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team
- Eine betriebliche Altersvorsorge
- Einen kostenfreien Parkplatz
- Ein vergünstigtes Jobticket
Haben Sie Interesse? Dann freuen wir uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins.
*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter
**Pflichtfeld
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