Head of Quality* / Head of Quality Unit (QA & QC)* – GMP / FDA

Eintrag vom 29.04.2026

Wir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Quality*, die unsere Quality Unit (Quality Assurance & Quality Control) verantwortet und mit klarer Entscheidungsbefugnis die Produktqualität sowie die Einhaltung der GMP Anforderungen sicherstellt – national und international (EU & USA/FDA).

Ihr Arbeitsfokus

• Leitung der Quality Unit gemäß 21 CFR 210/211
• Finale Entscheidungsinstanz für Batch Disposition und Quality Release im Sinne der FDA Quality Unit Anforderungen
• Fachliche und disziplinarische Führung von QA und QC
• Verantwortung für GMP Compliance, Validierungsstrategie, PPQ & Lifecycle Management
• Primärer Ansprechpartner für FDA und EU Behörden
• Enge Zusammenarbeit mit der EU Qualified Person (QP) für die gesetzliche EU Chargenzertifizierung

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung in leitender Funktion im GMP Umfeld (ATMP von Vorteil)
• Nachweisliche Verantwortung für QA, QC oder Quality Unit
• Sehr gute Kenntnisse von:
  • - EU GMP (inkl. ATMP Umfeld)
  • - FDA Anforderungen (21 CFR 210/211)
  • - Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9)
• Erfahrung mit Behördeninspektionen (FDA, EMA, nationale Behörden)
• Integrität, Verantwortungsbewusstsein und ein kooperativer, klarer Führungsstil
• Fähigkeit, Qualitätsanforderungen unabhängig, sachlich und adressatengerecht zu vertreten
• Sichere Priorisierung und Entscheidungsfähigkeit auch in einem dynamischen Umfeld
• Hohe Kommunikationsstärke auf Management und Behördenebene
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Das bieten wir Ihnen

• Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
• Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
• Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
• Umfangreiche Corporate Benefits
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank.

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.

**Pflichtfeld

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