Mitarbeiter in der GMP-Qualitätssicherung*

Eintrag vom 22.09.2026

Ihr Arbeitsfokus

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems (GMP)
• Prüfung und Pflege von GMP-relevanten Dokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Spezifikationen
• Durchführung der Dokumentenlenkung
• Batch Record Review (Kontrolle von Herstellungs- und Prüfdokumentation)
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA- und Change-Prozessen
• Planung und Durchführung von Schulungen (insb. von QM-Schulungen)
• Unterstützung bei der Prüfmittelüberwachung und bei Qualifizierungstätigkeiten
• Durchführung von Selbstinspektionen
• Unterstützung bei der Planung, Validierung und Implementierung eines eDMS, elektronischer Batch Records und eines LIMS
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von Lieferanten sowie bei der Bewertung qualitätsrelevanter Dienstleister
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Behörden

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der (Molekular-)Biologie oder eines verwandten Fachs bzw. eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten (Pharma-)Unternehmens oder einem regulierten Arbeitsumfeld
• Erfahrung mit Computer-System-Validierungen (CSV) wünschenswert
• Erfahrung in der Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) wünschenswert
• Kenntnisse der gängigen QM-Systeme
• Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens B2, idealerweise C1) in Wort und Schrift sowie gute MS-Office-Kenntnisse
• Eine exakte, qualitätsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsstärke, hohe Lernbereitschaft sowie Spaß am Teamwork

Das bieten wir Ihnen

• Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
• Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
• Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
• Umfangreiche Corporate Benefits
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank.

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.

**Pflichtfeld

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