Der 15. Wundkongress vom 20. bis 21. November 2025 in Dresden
18. Interdisziplinärer WundCongress (IWC) am 27. November 2025 in Köln
08. Nürnberger Wundkongress (WUKO) vom 04. bis 05. Dezember 2025 in Nürnberg
Aktuelles
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2025 MaiRHEACELL und AOP Health: Strategische Allianz für bahnbrechende Therapien für die Erkrankung der Schmetterlingskinder und chronisch-venöse Wunden
Partnerschaft soll Patient*innen mit hohem medizinischem Bedarf den Zugang zu innovativen Zelltherapien ermöglichen.
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2024 NovErstes Studienzentrum im Vereinigten Königreich
Fantastische Neuigkeiten! Das erste Studienzentrum für unsere wichtige Phase-III-Studie zu therapieresistenten chronisch venösen Ulzera wurde nun offiziell aktiviert! Wir freuen uns sehr, Mark Whiteley als Studienleiter (Principal Investigator) gewonnen zu haben, und sind begeistert, dass die The Whiteley Clinic nun Teil dieser bedeutenden Studie ist.
Ein riesiges Dankeschön an die FGK Clinical Research GmbH für ihre tolle Unterstützung bei der Verwirklichung dieses Projekts!
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2024 SepEB-Studie in argentinischer Zeitung veröffentlicht
Der Artikel stellt dar, dass es sich bei dieser Studie um die erste Stammzelltherapie in Argentinien handelt, was einen bedeutenden Meilenstein für das Land darstellt. Es wird zudem der erste Patient erwähnt, der im Rahmen der Studie behandelt wurde und darüber informiert, dass beabsichtigt ist, mindestens 15 weitere Patienten in die Studie aufzunehmen.
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2024 MärMit Stammzellen gegen chronisch-venöse Ulzera (CVU)
Potenzial erkannt: Unabhängiges Expertenkomitee spricht sich für Finalisierung der klinischen Phase IIb-Studie von ABCB5+ mesenchymalen Stromazellen bei CVU aus.
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2024 MärUnabhängige KoPra-Pressekonferenz von DDG und BVDD am 01. März 2024
Therapien mit menschlichen Stammzellen beim Ulcus cruris venosum ("offenes Bein").
Den Video-Zusammenschnitt finden Sie HIER.
Quelle: Deutsche Dermatologische Gesellschaft e.V. (DDG) - https://derma.de/presse -
2024 FebForschungserfolg bei Rare Disease
RHEACELL erhält positives Signal für beschleunigtes Stammzell-Entwicklungsprogramm bei seltener Schmetterlingskrankheit.
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2023 JunStammzelltherapie bei "Schmetterlingskrankheit"
RHEACELL verkündet "First Patient In": EB-Haus in Salzburg, Österreich startet die von Betroffenen ersehnte Zulassungsstudie einer Stammzelltherapie für schwere Formen der Epidermolysis bullosa.
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2023 FebMit Stammzellen gegen chronisch-venöse Ulzera
Stiftungspreis "Wissenschaft-Wirtschaft 2022" würdigt Zusammenarbeit der Universität Ulm mit Stammzellunternehmen RHEACELL.
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2022 NovStammzelltherapie bei "Schmetterlingskrankheit"
RHEACELL erhält "Partners in Progress Award" von debra of America für Epidermolysis Bullosa-Forschung.
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2022 JulUnsere CVU-spezifische Website zur Patientenrekrutierung ist jetzt online
Einzelheiten finden Sie hier: https://ulcus-cruris-studie.de/
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2021 DezRHEACELLs Zelltherapeutikum AMESANAR® ist jetzt auf der PEI-Website gelistet
Es ist erst das zweite zugelassene "Somatische Zelltherapeutikum".
Für weitere Informationen klicken Sie hier
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2021 OktFolgestudie mit hochreinen Stammzellen
RHEACELL beginnt eine Folgestudie mit hochreinen Stammzellen bei bisher unheilbaren chronischen Wunden.
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2021 SepNationale Marktgenehmigung für neuartiges Zelltherapeutikum
RHEACELL erhält für das von TICEBA produzierte Zelltherapeutikum AMESANAR® die nationale Marktgenehmigung (§ 4b AMG) in Deutschland zur Anwendung bei Patienten mit chronischen Wunden.
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2021 JunPädiatrischer Prüfplan (PIP) vom PDCO (EMA) genehmigt
Die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat den pädiatrischen Prüfplan für unser Epidermolysis Bullosa-Programm genehmigt und uns dem Antrag auf Marktzulassung ein Stück näher gebracht.
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2020 SepNationale Marktzulassung in Deutschland nach §4b beantragt
Auf Grund der vielversprechenden Ergebnisse der Phase I/IIa Studie für die Indikation chronisch venöse Ulzera (CVU) hat RHEACELL eine Marktzulassung in Deutschland nach § 4b AMG beantragt (Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien).
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2020 SepKlinische Studie der Phase I/IIa für Chronisch venöse Ulzera erfolgreich abgeschlossen: "Stammzelltherapie nimmt nicht heilenden Wunden den Schrecken"
Heidelberger Biopharma-Unternehmen bestätigt mit klinischer IIa-Studie die Wirksamkeit und Sicherheit ABCB5-positiver Stammzellen bei CVU-Patienten.
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2020 AugKlinische Studie der Phase I/IIa für Diabtische Fußulzera erfolgreich abgeschlossen: "Klinische Studie gibt Patienten neue Hoffnung"
Heidelberger Biopharma-Unternehmen bestätigt mit abgeschlossener IIa-Studie die Wirksamkeit und Sicherheit ABCB5-positiver Stammzellen.
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2020 AugKlinische Studie der Phase I/IIa für Schmetterlingskrankheit (Epidermolysis Bullosa) erfolgreich abgeschlossen: "Therapieerfolg gegen seltene Schmetterlingskrankheit"
Heidelberger Biopharma-Unternehmen schließt erfolgreich IIa-Patientenstudie mit ABCB5-positiven Stammzellen ab.
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2020 JulDrei klinische Studien der Phase I/IIa erfolgreich abgeschlossen: RHEACELL mit Stammzellstudien bei chronischen und unheilbaren Erkrankungen gleich dreimal erfolgreich
Biopharma-Unternehmen schließt drei klinische Patientenstudien für schwere, chronische Erkrankungen ab.
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2019 AprEpidermolysis bullosa (EB): Orphan Drug Status für EB von FDA und EMA erteilt
Dem in dieser Phase I/II a Studie getestete Arzneimittel wurde von der FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur der Orphan Drug Status gewährt.
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2019 MärLimbale Stammzelldefizienz (LSZD): Orphan Drug Status von FDA und EMA erteilt. Fast Track Verfahren für LSZD von FDA erteilt
Dem in einer Phase I/II a Studie getestete Arzneimittel wurde von der FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur der Orphan Drug Status und von der FDA das Fast Track Verfahren gewährt.
Ausgewählte wissenschaftliche Artikel
- Niebergall Roth and Kluth, Dimethyl sulfoxide in cryopreserved mesenchymal stromal cell therapy products: is there a safety risk to patients? J Transl Med 2025;23:932
- Niebergall-Roth et al. Systemic treatment of recessive dystrophic epidermolysis bullosa with mesenchymal stromal cells: a scoping review of the literature and conclusions for future clinical research. J Dermatol Treat 2024;35:2419931
- Meshko et. al, Anti-Inflammatory and Anti-(Lymph)angiogenic Properties of an ABCB5+ Limbal Mesenchymal Stem Cell Population, Int. J. Mol. Sci. 2024, 25(17), 9702
- Stopp et al. Stammzelltherapie bei Pyoderma gangraenosum. Akt Dermatol 2024;50:221-224
- Sadeghi et al. Potency assay to predict the anti-inflammatory capacity of a cell therapy product for macrophage-driven diseases: Overcoming the challenges of assay development and validation. Cytotherapy 2024;26:512-523
- Rendra et al. Clinical-grade human skin-derived ABCB5+ mesenchymal stromal cells exert anti-apoptotic and anti-inflammatory effects in vitro and modulate mRNA expression in a cisplatin-induced kidney injury murine model. Front Immunol 2023;14:1228928
- Schröder et al. Drug regulatory-compliant validation of a qPCR assay for bioanalysis studies of a cell therapy product with a special focus on matrix interferences in a wide range of organ tissues. Cells 2023;12:1788
- Meshko et al. ABCB5+ limbal epithelial stem cells inhibit developmental but promote inflammatory (lymph) angiogenesis while preventing corneal inflammation. Cells 2023;12:1731
- Niebergall-Roth et al. Kinetics of Wound Development and Healing Suggests a Skin-Stabilizing Effect of Allogeneic ABCB5+ Mesenchymal Stromal Cell Treatment in Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa. Cells 2023;12:1468
- Dieter et al. ABCB5+ mesenchymal stromal cells facilitate complete and durable wound closure in recessive dystrophic epidermolysis bullosa. Cytotherapy 2023;25:782-788
- Yan et al. ABCB5+ mesenchymal stromal cells therapy protects from hypoxia by restoring Ca2+ homeostasis in vitro and in vivo. Stem Cell Res Ther 2023;14:24
- Niebergall-Roth et al. Skin-derived ABCB5+ mesenchymal stem cells for high-medical-need inflammatory diseases: from discovery to entering clinical routine. Int J Mol Sci 2023;24:66
- Domdey et al. Consecutive dosing of UVB irradiation induces loss of ABCB5 expression and activation of EMT and fibrosis proteins in limbal epithelial cells similar to pterygium epithelium. Stem Cell Res 2022;64:102936
- Kerstan et al. Translational development of ABCB5+ dermal mesenchymal stem cells for therapeutic induction of angiogenesis in non-healing diabetic foot ulcers. Stem Cell Res Ther 2022;13:455
- Nardozi et al. Potential therapeutic effects of long-term stem cell administration: impact on the gene profile and kidney function of PKD/Mhm (Cy/+) rats. J Clin Med 2022;11:2061
- Singh et al. Angiogenin Released from ABCB5+ Stromal Precursors Improves Healing of Diabetic Wounds by Promoting Angiogenesis. J Invest Dermatol 2022;142:1725-1736
- Kerstan et al. Allogeneic ABCB5+ mesenchymal stem cells for treatment-refractory chronic venous ulcers: a phase I/IIa clinical trial. JID Innovations 2022;2:100067
- Kiritsi et al. Clinical trial of ABCB5-positive mesenchymal stem cells for recessive dystrophic epidermolysis bullosa. JCI Insight 2021;6:e151922
- Watanabe et al. Human iPS cells engender corneal epithelial stem cells with holoclone-forming capabilities. iScience 2021;24:102688
- Norrick et al. Process development and safety evaluation of ABCB5+ limbal stem cells as advanced-therapy medicinal product to treat limbal stem cell deficiency. Stem Cell Res Ther 2021;12:194.
- Harrell et al. The role of Interleukin 1 receptor antagonist in mesenchymal stem cell-based tissue repair and regeneration. BioFactors. 2020;46:263-275
- Jiang et al. Mesenchymal Stem Cells Adaptively Respond to Environmental Cues Thereby Improving Granulation Tissue Formation and Wound Healing. Front Cell Dev Biol 2020;8:697
- Riedl et al. ABCB5+ dermal mesenchymal stromal cells with favorable skin homing and local immunomodulation for Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa treatment. Stem Cells 2021;39:897-903
- Kerstan et al. Ex-vivo expanded highly pure ABCB5+ mesenchymal stromal cells as GMP-conform autologous ATMP for clinical use: Process validation and first-in-human data. Cytotherapy 2021;23:165-175
- Ballikaya et al. Process data of allogeneic ex vivo-expanded ABCB5+ mesenchymal stromal cells for human use: Off-the-shelf GMP-manufactured donor-independent ATMP. Stem Cell Res Ther 2020;11:482
- Klicks et al. A novel spheroid-based co-culture model mimics loss of keratinocyte differentiation, melanoma cell invasion, and drug-induced selection of ABCB5-expressing cells. BMC Cancer 2019;19:402
- Hartwig et al. Human skin derived ABCB5+ stem cell injection improves liver disease parameters in Mdr2KO mice. Arch Toxicol 2019;93:2645-2660
- Vander Beken et al., Newly Defined ATP-Binding Cassette Subfamily B Member 5 Positive Dermal Mesenchymal Stem Cells Promote Healing of Chronic Iron-Overload Wounds via Secretion of Interleukin-1 Receptor Antagonist. Stem Cells 2019;37:1057–1074
- Tappenbeck et al. In vivo safety profile and biodistribution of GMP-manufactured human skin-derived ABCB5-positive mesenchymal stromal cells for use in clinical trials. Cytotherapy 2019;21:546-560
- Notara et al. UV light-blocking contact lenses protect against short-term UVB-induced limbal stem cell niche damage and inflammation. Sci Rep 2018;8:12564
- Tietze et al. Assessment of the hepatocytic differentiation ability of human skin-derived ABCB5+ stem cells. Exp Cell Res 2018;369:335-347
- Borchers et al. Detection of ABCB5 tumour antigen-specific CD8+ T cells in melanoma patients and implications for immunotherapy. Clin Exp Immunol 2017;191:74-83
- Webber et al. Rapid generation of Col7a1−/− mouse model of recessive dystrophic epidermolysis bullosa and partial rescue via immunosuppressive dermal mesenchymal stem cells. Lab Invest 2017;97:1218-1224
- Schatton et al. ABCB5 identifies immunoregulatory dermal cells. Cell Rep. 2015 Sep 8; 12(10): 1564–1574
- Ksander et al. ABCB5 is a limbal stem cell gene required for corneal development and repair. Nature 2014;511:353-357
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