Stiftungspreis "Wissenschaft-Wirtschaft 2022" würdigt Zusammenarbeit der Universität Ulm mit Stammzellunternehmen RHEACELL.
Aktuelles
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2022 NovStammzelltherapie bei "Schmetterlingskrankheit".
RHEACELL erhält "Partners in Progress Award" von debra of America für Epidermolysis Bullosa-Forschung.
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2022 JulUnsere CVU-spezifische Website zur Patientenrekrutierung ist jetzt online.
Einzelheiten finden Sie hier: https://ulcus-cruris-studie.de/
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2021 DezRHEACELLs Zelltherapeutikum AMESANAR® ist jetzt auf der PEI-Website gelistet.
Es ist erst das zweite zugelassene "Somatische Zelltherapeutikum".
Für weitere Informationen klicken Sie HIER.
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2021 OktFolgestudie mit hochreinen Stammzellen.
RHEACELL beginnt eine Folgestudie mit hochreinen Stammzellen bei bisher unheilbaren chronischen Wunden.
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2021 SepNationale Marktgenehmigung für neuartiges Zelltherapeutikum.
RHEACELL erhält für das von TICEBA produzierte Zelltherapeutikum AMESANAR® die nationale Marktgenehmigung (§ 4b AMG) in Deutschland zur Anwendung bei Patienten mit chronischen Wunden.
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2021 JunPädiatrischer Prüfplan (PIP) vom PDCO (EMA) genehmigt.
Die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat den pädiatrischen Prüfplan für unser Epidermolysis Bullosa-Programm genehmigt und uns dem Antrag auf Marktzulassung ein Stück näher gebracht.
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2020 SepNationale Marktzulassung in Deutschland nach §4b beantragt.
Auf Grund der vielversprechenden Ergebnisse der Phase I/IIa Studie für die Indikation chronisch venöse Ulzera (CVU) hat RHEACELL eine Marktzulassung in Deutschland nach § 4b AMG beantragt (Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien).
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2020 SepKlinische Studie der Phase I/IIa für Chronisch venöse Ulzera erfolgreich abgeschlossen: "Stammzelltherapie nimmt nicht heilenden Wunden den Schrecken".
Heidelberger Biopharma-Unternehmen bestätigt mit klinischer IIa-Studie die Wirksamkeit und Sicherheit ABCB5-positiver Stammzellen bei CVU-Patienten.
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2020 AugKlinische Studie der Phase I/IIa für Diabtische Fußulzera erfolgreich abgeschlossen: "Klinische Studie gibt Patienten neue Hoffnung".
Heidelberger Biopharma-Unternehmen bestätigt mit abgeschlossener IIa-Studie die Wirksamkeit und Sicherheit ABCB5-positiver Stammzellen.
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2020 AugKlinische Studie der Phase I/IIa für Schmetterlingskrankheit (Epidermolysis Bullosa) erfolgreich abgeschlossen: "Therapieerfolg gegen seltene Schmetterlingskrankheit".
Heidelberger Biopharma-Unternehmen schließt erfolgreich IIa-Patientenstudie mit ABCB5-positiven Stammzellen ab.
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2020 JulDrei klinische Studien der Phase I/IIa erfolgreich abgeschlossen: RHEACELL mit Stammzellstudien bei chronischen und unheilbaren Erkrankungen gleich dreimal erfolgreich.
Biopharma-Unternehmen schließt drei klinische Patientenstudien für schwere, chronische Erkrankungen ab.
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2019 AprEpidermolysis bullosa (EB): Orphan Drug Status für EB von FDA und EMA erteilt..
Dem in dieser Phase I/II a Studie getestete Arzneimittel wurde von der FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur der Orphan Drug Status gewährt.
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2019 MrzLimbale Stammzelldefizienz (LSZD): Orphan Drug Status von FDA und EMA erteilt. Fast Track Verfahren für LSZD von FDA erteilt.
Dem in einer Phase I/II a Studie getestete Arzneimittel wurde von der FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur der Orphan Drug Status und von der FDA das Fast Track Verfahren gewährt.
Ausgewählte wissenschaftliche Artikel
- Niebergall-Roth et al. Skin-derived ABCB5+ mesenchymal stem cells for high-medical-need inflammatory diseases: from discovery to entering clinical routine. Int J Mol Sci 2023;24:66
- Domdey et al. Consecutive dosing of UVB irradiation induces loss of ABCB5 expression and activation of EMT and fibrosis proteins in limbal epithelial cells similar to pterygium epithelium. Stem Cell Res 2022;64:102936
- Kerstan et al. Translational development of ABCB5+ dermal mesenchymal stem cells for therapeutic induction of angiogenesis in non-healing diabetic foot ulcers. Stem Cell Res Ther 2022;13:455
- Nardozi et al. Potential therapeutic effects of long-term stem cell administration: impact on the gene profile and kidney function of PKD/Mhm (Cy/+) rats. J Clin Med 2022;11:2061
- Singh et al. Angiogenin Released from ABCB5+ Stromal Precursors Improves Healing of Diabetic Wounds by Promoting Angiogenesis. J Invest Dermatol 2022;142:1725-1736
- Kerstan et al. Allogeneic ABCB5+ mesenchymal stem cells for treatment-refractory chronic venous ulcers: a phase I/IIa clinical trial. JID Innovations 2022;2:100067
- Kiritsi et al. Clinical trial of ABCB5-positive mesenchymal stem cells for recessive dystrophic epidermolysis bullosa. JCI Insight 2021;6:e151922
- Watanabe et al. Human iPS cells engender corneal epithelial stem cells with holoclone-forming capabilities. iScience 2021;24:102688
- Norrick et al. Process development and safety evaluation of ABCB5+ limbal stem cells as advanced-therapy medicinal product to treat limbal stem cell deficiency. Stem Cell Res Ther 2021;12:194.
- Harrell et al. The role of Interleukin 1 receptor antagonist in mesenchymal stem cell-based tissue repair and regeneration. BioFactors. 2020;46:263-275
- Jiang et al. Mesenchymal Stem Cells Adaptively Respond to Environmental Cues Thereby Improving Granulation Tissue Formation and Wound Healing. Front Cell Dev Biol 2020;8:697
- Riedl et al. ABCB5+ dermal mesenchymal stromal cells with favorable skin homing and local immunomodulation for Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa treatment. Stem Cells 2021;39:897-903
- Kerstan et al. Ex-vivo expanded highly pure ABCB5+ mesenchymal stromal cells as GMP-conform autologous ATMP for clinical use: Process validation and first-in-human data. Cytotherapy 2021;23:165-175
- Ballikaya et al. Process data of allogeneic ex vivo-expanded ABCB5+ mesenchymal stromal cells for human use: Off-the-shelf GMP-manufactured donor-independent ATMP. Stem Cell Res Ther 2020;11:482
- Klicks et al. A novel spheroid-based co-culture model mimics loss of keratinocyte differentiation, melanoma cell invasion, and drug-induced selection of ABCB5-expressing cells. BMC Cancer 2019;19:402
- Hartwig et al. Human skin derived ABCB5+ stem cell injection improves liver disease parameters in Mdr2KO mice. Arch Toxicol 2019;93:2645-2660
- Vander Beken et al., Newly Defined ATP-Binding Cassette Subfamily B Member 5 Positive Dermal Mesenchymal Stem Cells Promote Healing of Chronic Iron-Overload Wounds via Secretion of Interleukin-1 Receptor Antagonist. Stem Cells 2019;37:1057–1074
- Tappenbeck et al. In vivo safety profile and biodistribution of GMP-manufactured human skin-derived ABCB5-positive mesenchymal stromal cells for use in clinical trials. Cytotherapy 2019;21:546-560
- Notara et al. UV light-blocking contact lenses protect against short-term UVB-induced limbal stem cell niche damage and inflammation. Sci Rep 2018;8:12564
- Tietze et al. Assessment of the hepatocytic differentiation ability of human skin-derived ABCB5+ stem cells. Exp Cell Res 2018;369:335-347
- Borchers et al. Detection of ABCB5 tumour antigen-specific CD8+ T cells in melanoma patients and implications for immunotherapy. Clin Exp Immunol 2017;191:74-83
- Webber et al. Rapid generation of Col7a1−/− mouse model of recessive dystrophic epidermolysis bullosa and partial rescue via immunosuppressive dermal mesenchymal stem cells. Lab Invest 2017;97:1218-1224
- Ksander et al. ABCB5 is a limbal stem cell gene required for corneal development and repair. Nature 2014;511:353-357