Unsere Mission
Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung sind wir ein führendes, integratives biopharmazeutisches Stammzellunternehmen mit zurzeit zwei Zulassungsstudien (EU, US) mit Sitz in Heidelberg, Deutschland.
Wir konzentrieren uns auf innovative Stammzelltherapien für Patienten, die an schweren immun- und entzündungsbedingten Krankheiten leiden, einen sehr hohen Leidensdruck haben und für die es zurzeit keine adäquaten Behandlungsmöglichkeiten gibt und wollen eine neue und innovative Behandlungsmethode für diese Patienten anbieten.
Unsere ABCB5+ mesenchymalen Stromazellen, als reiner Wirkstoff, können das Leben dieser Patienten, z.B. bei Epidermolysis Bullosa, entscheidend verbessern und haben das Potenzial, einen echten Wendepunkt im Behandlungskonzept für diese Erkrankungen darzustellen.
Die gezielte Bekämpfung von Entzündungen durch unsere innovative, von uns entwickelte Stammzelltherapie ermöglicht betroffenem Gewebe die Wiederherstellung der normalen physiologischen Funktion.
We fight rare diseases!
Indikationen
Wir widmen uns der Entwicklung innovativer Therapien für Patienten, die an schweren entzündungsbedingten Krankheiten leiden, wie z.B. unserer Leitindikation Epidermolysis Bullosa, basierend auf unserer Plattformtechnologie von proprietären ABCB5+ mesenchymalen Stromazellen (MSCs). Dabei konzentrieren wir uns auf seltene Krankheiten.
Epidermolysis Bullosa (EB)
Mit unserer Leitindikation EB, für die es zurzeit noch keine zufriedenstellende Behandlungsmöglichkeiten gibt, "der schlimmsten Krankheit, von der Sie noch nie gehört haben", befinden wir uns mit EBESANAR® in einer klinischen Zulassungsstudie der Phase 3 in Europa und den USA.
Mit den einzigartigen Produkteigenschaften und der Wirkungsweise von EBESNAR®, sowie dem systemischen (intravenösen) Ansatz, sind wir zurzeit die einzigen und führend weltweit, bei dem der Wirkmechanismus bei externen und internen Wunden greift.
Dies führt zu einer Verringerung der gesamten Krankheitslast bei den Patienten, indem die Anzahl der Wunden deutlich reduziert werden, die Wiederherstellung der normalen physiologischen Funktion des betroffenen Gewebes ermöglicht und die Bildung neuer Wunden verhindert wird.
Chronische venöse Wunden (CVU)
Unsere innovative proprietäre Zelltherapie mit ABCB5+ mesenchymalen Stromazellen zur Behandlung von nicht heilenden chronischen venösen Wunden hat bereits eine nationale Marktzulassung für die externe Anwendung bei CVU-Patienten durch das Paul-Ehrlich-Institut in Deutschland im Jahr 2021 erhalten (AMESANAR®).
Die Zelltherapie zielt auf die Entzündung ab und ermöglicht die Wiederherstellung der normalen physiologischen Funktion und die Einleitung der Neovaskularisierung nach der topischen Anwendung. Weitere Forschungen und klinische Studien zur Behandlung von Patienten mit diabetischen Fußwunden sind im Gange.
Klinische Entwicklung bei Zulassungsstudien
Wir entwickeln klinische Forschungsprogramme Hand in Hand mit weltweit führenden Experten und konzentrieren uns dabei auf Patienten mit ungedecktem medizinischem Bedarf, z.B. bei seltenen pädiatrischen und dermatologischen Erkrankungen, die mit systemischen Entzündungen einhergehen und/oder auf diesen beruhen.
Basierend auf dem Wirkprinzip und den relevanten Wirksamkeitstests verfügt RHEACELL über eine umfangreiche Pipeline, um die klinische Entwicklung und den Marktzugang auf andere seltene Krankheiten auszuweiten.
Wir führen mehrere nationale und internationale multizentrische klinische Studien durch.
Technologie
Unsere innovative, von uns entwickelte Stammzelltherapie besteht als reiner Wirkstoff aus ABCB5+ mesenchymalen Stromazellen.
In unserer Arzneimittelproduktion haben wir, auf der Grundlage validierter Sicherheits- und Wirksamkeitstests, von der Produktion bis zur Freigabe des Arzneimittels die volle Kontrolle über alle entscheidenden Schritte, um beste pharmazeutische Qualität zu gewährleisten.
Unser GMP-zertifizierter Herstellungsprozess ist jederzeit skalierbar, um die weltweite Nachfrage zu bedienen.
Wir besitzen die volle Herstellungserlaubnis für AMESANAR® (CVU) und für EBESANAR® (Epidermolysis Bullosa).
Wir verfügen über einen weltweiten IP-Schutz durch ein umfassendes Patentportfolio für ABCB5, das RHEACELL exklusiv vom Children's and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, lizenziert hat. Mehrere dieser Patente sind Miteigentum von RHEACELL.
Meilensteine
Erstes Patent auf ABCB5
Erste Erwähnung von ABCB5+ Zellen und Gründung von TICEBA
Beginn der Geschäftstätigkeit von TICEBA
Gewebebank (§ 20 AMG)
Gründung von RHEACELL
Herstellungserlaubnis (AMG) für AMESANAR®
Erste klinische Studie mit ABCB5+ Zellen
Technologieplattform (IP) erweitert ("H.F.M Stem Cells")
Nationale Marktzulassung in Deutschland beantragt
Pädiatrischer Prüfplan (PIP) für RHEACELL vom PDCO (EMA) genehmigt
Nationale Marktgenehmigung (§ 4b AMG) in Deutschland für AMESANAR®
Herstellungserlaubnis (AMG) für EBESANAR®
Verschmelzung TICEBA und RHEACELL