Manager GMP Data Integrity & CSV*
Eintrag vom 18.08.2026
Ihr Arbeitsfokus
In dieser Rolle suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die GMP Data Integrity- und CSV-Themen eigenständig bewertet, steuert und weiterentwickelt und damit wesentlich zur Sicherstellung regulatorischer Compliance in einem innovativen ATMP-Umfeld beiträgt.
- Eigenständige Weiterentwicklung und operative Umsetzung des GMP Data Integrity-Programms
- Fundierte, risikobasierte Bewertung von GxP-Relevanz, Kritikalität, Datenintegrität, Datenflüssen sowie des gesamten System-Lifecycles
- Fachliche Begleitung von Validierungs-, Revalidierungs-, Migrations- und Stilllegungsaktivitäten computergestützter GMP-Systeme
- Erstellung, Prüfung und Bewertung risikobasierter Validierungs- und Lifecycle-Dokumentation
- Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls hinsichtlich Datenintegrität und validiertem Zustand computergestützter Systeme
- Koordination von Periodic Reviews und Governance-Aktivitäten zu Benutzerrechten, Audit Trails, Backup/Restore und elektronischen Records
- Erstellung und Pflege relevanter SOPs, Templates und Schulungsunterlagen
Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches oder IT-nahes Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre einschlägige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Fundierte praktische Erfahrung in GMP Data Integrity, CSV, Digital Quality oder computergestützten GMP-Systemen
- Sicherheit im Umgang mit komplexen Fragestellungen sowie die Fähigkeit, Themen fachlich zu führen und pragmatisch voranzubringen
- Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards, z.B. EU-GMP, Annex 11, 21 CFR Part 11, ISPE GAMP®5 und ALCOA++
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem GMP-Verständnis
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
Das bieten wir Ihnen
- Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
- Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
- Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
- Umfangreiche Corporate Benefits
- Betriebliche Altersvorsorge
- Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team
Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?
Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank.
*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.
**Pflichtfeld
Datenschutz:
Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung erklären Sie sich ausdrücklich damit einverstanden, dass die RHEACELL GmbH & Co. KG die von Ihnen übermittelten Daten zum Zwecke der Bewerbungsabwicklung erheben, verarbeiten und nutzen darf und dass Sie unsere Datenschutzerklärung zur Kenntnis genommen haben. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit per E-Mail an office@rheacell.com widerrufen.